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生醫新藥審查可望仿效日本快轉！行政院會昨天拍板《國家藥物審查中心設置條例草案》，設立國家藥物審查中心，新藥審查由三階段簡化為二階段，該中心具有提升醫藥品審查速度、縮短新藥上市時程，及輔導諮詢新藥研發等兩大功能，有利打造台灣成亞太生醫研發重鎮，台灣生醫產業可望邁向新的里程碑。衛生署早於87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」，委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗技術資料審查等任務，但歐盟等外商動輒反映新藥審查程序太長，呼籲台灣縮短新藥上市流程，與國際接軌；另查驗中心財務仰賴國家預算，經費不穩定，若改為法人化，財務可自給自足。

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行政院會昨通過《國家藥物審查中心設置條例草案》，同時搭配《藥事法》修正案。衛福部次長何啟功表示，衛福部參考日本制度，規畫設立行政法人的國家藥物審查中心，專責辦理藥品跟醫材的技術性資料審查。何啟功表示，未來經衛福部公告之新藥，由現三階段縮為二階段，第一階段先送藥物審查中心審查技術性資料；第二階段由食藥署審查公共衛生需要或倫理，給予藥品、醫材上市許可證之核發。至於審查程序可以縮短多少時間？何啟功說，藥品種類很多，若能縮短時間1～2個月，就算很厲害。另該中心還有一大功能，就是協助國內業者研發時予臨床或非臨床試驗新藥輔導，避免業者走冤枉路，以協助安全有效藥物儘早上市。官員表示，目前新成分新藥平均一半在360天審查完成，學名藥僅41％在180天（半年）完成，個案差別很大，有的年限更長，國內外藥商皆抱怨審查效率太慢，未來查驗中心法人化後，期五年內讓新成分新藥90％比率360天內完成；學名藥90％在180天內完成。(工商時報)

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國防部長馮世寬23日晚間宣布啟動下一代戰機研發計畫。不過，航空業界卻傳出不幸的消息，有「經國號戰機之父」的華錫鈞將軍於24日清晨於台中病逝，享壽92歲。

華錫鈞1925年生於江蘇省無錫市，1946年考取空軍官校26期。政府撤退來台後，1959年曾至美國接受U-2偵察機訓練，成為空軍第一批完訓的U-2飛行員，回國後任職空軍第35中隊（黑貓中隊）飛行員。

華錫鈞1964年至美國普渡大學留學，取得航空工程碩士、博士學位後，於1969年回台任航空研究院設計室（航發中心前身）主任，1982年11月擔任航發中心主任，後兼任中山科學研究院副院長。任內因研發經國號(IDF)戰機有功，2018年菜預購台中在1989年10月獲當時總統李登輝晉陞空軍二級上將。

即使退休華錫鈞仍心繫航空產業發展，拿出千萬元積蓄成立基金會，網羅國內退休航空專才，輔導基層廠商取得認證，協助進軍國際航太業。2016年4月華錫鈞接受媒體訪問時表示，將現有AT-3高教機作性能提升，省錢快速，還可兼作部訓機，不但是全球最新的高教機，還有外銷潛力。



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【鉅亨網記者陳慧琳 台北】今(25)日是7-8月統一發票開獎日，也是首次開出無實體電子發票專屬獎項2000組，每組獎金新台幣2000元，民眾若同時對中統一發票各獎別及無實體電子發票專屬獎項號碼，可選擇較高的獎額兌領。

財政部今天舉行首期無實體電子發票專屬獎開獎暨記者會，為提高民眾使用載具索取電子發票誘因，今年7-8月期統一發票除了原本開出的千萬元特別獎、特獎、頭獎等號碼，這一期還增開2000組無實體電子發票專屬中獎號碼，中獎號碼公告在財政部稅務入口網站()。

民眾消費時如使用財政部核准載具，如手機條碼、悠遊卡、icash卡及會員卡等，儲存電子發票，或以愛心碼捐贈給社福團體的電子發票號碼(含英文字軌2碼及8位數號碼)，與開出的無實體電子發票專屬獎中獎字軌號碼完全相楊梅烤肉食材同者，獎金為新台幣2000元。

財政部表示，目前電子發票量約佔整體發票一半以上，但無實體的電子發票很少，今天開出7-8月期的無實體電子發票達3500萬張，每期抽2000張，中獎機率提高很多。

財政部進一步提醒，民眾需注意的是，無實體電子發票中獎號碼必須連同2碼英文號碼都相同，也就是說，專屬獎必須連前面2碼英文字及後面8碼數字均符合才算中獎，如果一張以載具儲存的電子中了2個獎項，獎金則從高擇一領取。

財政部今天也宣布，9-10月及11-12月期統一發票6中獎組數，將由4組增為5組，也就是新增1組統一發票6獎200元獎金，約可增加77萬個中獎機會，有助於提高統一發票中獎率。

『新聞來源／鉅亨網』



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